Inspection et site exploitant : sécuriser sa responsabilité et maîtriser ses flux ne subissez plus l'inspection, devenez-en l'architecte

Objectifs

• Identifier les points de vigilance prioritaires spécifiques au statut d'exploitant,


• Démontrer la maîtrise des activités externalisées par des preuves de pilotage concrètes,


• Sécuriser la "Data Integrity" des flux d'informations pharmaceutiques,


• Adopter la posture stratégique face à l'inspecteur pour argumenter vos décisions pharmaceutiques.

Description

• Le "Radar» – Priorités et tendances 


• Les zones de danger – "Tirer le fil" des processus clés


• "Inspection Readiness" – La maîtrise des interfaces


• Posture stratégique et suites d'inspection


• Ateliers en alternance

Conditions d'accès

Maitrise des fondamentaux du statut d exploitant et des GxP associees.