Objectifs
- Connaître les nouvelles exigences réglementaires relatives aux APS,
- Connaître l'ensemble des procédés aseptiques actuels dans l'industrie pharmaceutique,
- Défi nir une stratégie de validation pour une simulation du procédé aseptique,
- Maîtriser la subtilité entre validation / simulation / mise en œuvre terrain,
- Savoir répondre aux challenges actuels lors des inspections,
- Maîtriser la gestion d'une investigation lors d'un APS qui a échoué
Description
Contexte et exigences réglementaires
La Contamination Control Strategy (ou CSS)
Procédés de Fabrication Stérile
La validation du Procédé Aseptique – APS (ou MFT)
Liste des sessions
20 octobre 2026 > 21 octobre 2026
Cefira
- 0146044841
- cefira@cefira.com
Centre de formation
257 Rue Gallieni, 92100 Boulogne-Billancourt
Lieu de formation
257 Rue Gallieni, 92100 Boulogne-Billancourt