Infirmier / Infirmière dans le cadre d'essais cliniques (H/F)

Description

Actes infirmiers (Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique) appliqués dans le cadre des essais cliniques :

-Techniques élémentaires de laboratoire (centrifugation, aliquotage, réalisation de lames, conditionnement.)
- Préparations et reconstitution d'unités de traitement en stérile - utilisation de hotte à flux laminaire.
- Assurer la surveillance clinique des fonctions vitales sous la responsabilité du médecin investigateur.
- Administrer des médicaments en cours d'étude clinique, prendre en charge les effets secondaires.
- Pratiquer en conformité avec les protocoles, les bonnes pratiques cliniques.
- Réaliser le travail de recueil, de saisie des données relatives au suivi des essais cliniques.
- Prévenir les dysfonctionnements possibles et proposer des solutions avec les responsables de l'étude.
- Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies.
- Participation à la mise en place des essais cliniques (rédaction de procédures et de fiches de suivi).
- Transport de médicaments à température dirigé.
- Organisation et réalisation d'une visite délocalisée.
- Rédaction de rapports de mission, de rapport de non-conformité.
- Participer à la déclaration des événements indésirables graves.
- Responsabilité de la maintenance du chariot d'urgence (planning et logistique).
- Gérer les stocks de matériel de soins, médicaments et dispositifs médicaux stériles relatif à sa fonction.
- Rédaction de protocoles de soins.
- Participer aux actions de formation du personnel paramédical des différents service ou soignants libéraux, à la recherche clinique et aux protocoles.

Qualités professionnelles :

- Qualités d'intégration et de communication. Esprit d'équipe.
- Mobilité et Disponibilité (souplesse horaire en cohérence avec la recherche clinique).
- Secret professionnel.
- Qualités relationnelles avec les patients.
- Qualités d'adaptation. Organisation, méthode. Prise d'initiative et anticipation. Autonomie.
- Sens de l'organisation, capacité à prioriser ses actions.
- Esprit d'initiative. Discrétion.
- Aptitude à restituer les informations.
- Patience et disponibilité.
- Rigueur et méthodologie.
- Pédagogie.

Savoir-être professionnels :

• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de rigueur et de précision

Permis :

• B - Véhicule léger