Coordinateur d'Etudes Cliniques (CEC) ou Chef de projet (CP) F/H (H/F)

Description

Présentation du service
L'Unité de Recherche Clinique - Créteil Henri Mondor - DMU SAPHIRE (Santé Publique VigilAnces PHarmacie Information médicale REcherche) emploie plus d'une quarantaine de personnes : médecins, pharmaciens, secrétaire, assistants de recherche clinique, techniciens d'étude clinique, data-managers, data-scientists informaticiens et statisticiens.
L'équipe composée de Chefs de projets, Coordinateurs, ARC/TEC assure toutes les missions nécessaires à la réalisation d'un projet (dépôts de dossiers aux appels d'offres, recherche de financement, instructions réglementaires, mises en place, assistance à l'investigation, suivi et monitorings, clôture/archivage)
L'équipe de datamanagers assure la conception, la gestion et le contrôle des bases de données nécessaires aux études.
L'équipe de statisticiens de l'URC-Mondor analyse et présente les résultats des données d'études (essais cliniques, études observationnelles, collections biologiques) menées dans les différents services du groupe hospitalier (GH) Henri-Mondor.
Ces missions s'effectuent en lien étroit avec le service de Santé Publique.

Vos missions
1-Gestion de projets de toutes typologies dont cat°1, 2 et 3 du CSP article L. 1121-1, Règlement Européen et Recherche n'impliquant pas la personne humaine,...
Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants pour le compte du promoteur ou du gestionnaire :
Coordination de projet
Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité
Élaboration et proposition des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais...) liées à des contraintes d'étude ou de réalisation
Établissement et suivi de budget(s) relatif(s) à son domaine d'activité
Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées, groupes de travail et groupes projet
Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
Instruction et réponse aux Appels à Projets (DGOS, BPI, ANR,ANRS, autres....)

2-Suivi de projets de recherche
Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire :
Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards dans le domaine de la recherche clinique
Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs au domaine de la recherche clinique
Validation du Monitoring
Validation de la Mise en place et Clôture

3-Management d'une équipe d'ARCs
Suivi de leur activité et gestion de leur portefeuille
Gestion et suivi de leur congés
Réalisation de leur entretien professionnel annuel

4-Contribuer à l'activité générale de l'URC
Participer/Animer aux différentes réunions (direction, pilotage, services, staffs méthodologique,...)
Participer aux groupes de travail interne à l'URC et/ou à la DRCI

Profil recherché
- Bac +5 minimum
- Etudes paramédicales ou Diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques
- ARC sénior, CEC, Chef de projet avec de l'expérience académique ou industrielle
- Formé à la réglementation en recherche clinique
- Notion de management
- Savoir être : Sens de l'organisation, Excellente communication, Sens des responsabilités, Rigueur, Autonomie, Esprit d'équipe, Dynamisme, Capacité d'adaptation

Horaires de travail Cadre au forfait
Langues Anglais (2- Niveau avancé)
Restauration : self pour le personnel
Agospap, Hoptisoins
Télétravail : Possible à partir de 3 mois et dans la limite de 2 jours maximum par semaine avec un minimum de 2 jours sur site en présentiel à respecter.
Remboursement du titre de transport à hauteur de 75%
crèche, centre de loisir