Consultant Affaires Réglementaires RIM IDMP - Veeva Vault (H/F)

Description

Description du poste :
Localisation : Île-de-France
Expérience : 5 ans minimum
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Contexte de la mission
Dans un environnement pharmaceutique international, vous intervenez en support des équipes Data Entry sur des sujets liés aux solutions RIM / IDMP.
Votre rôle s'inscrit dans une approche hybride mêlant support opérationnel, amélioration continue et contribution aux évolutions des processus réglementaires, avec une forte interaction métier.
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Vos missions
- Monter en expertise sur la configuration RIM, les processus associés et les rôles métiers
- Assurer le traitement des demandes (incidents, questions, support) en lien avec les équipes RIM Business Run et Data Entry
- Identifier et proposer des axes d'amélioration des processus réglementaires
- Mettre à jour la documentation et diffuser les bonnes pratiques (guides, sessions Q&A, communications)
- Recueillir et formaliser les besoins métiers en demandes de changement pour les équipes IT
- Participer à la priorisation et à la planification des évolutions (releases)
- Contribuer aux phases de User Acceptance Testing (UAT) en tant que référent métier
- Accompagner les activités de migration documentaire et la gestion des données
- Intervenir sur la résolution de problématiques liées aux données tout au long des processus
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Livrables attendus
- Recommandations d'amélioration des processus
- Documentation et guides utilisateurs à jour
- Formalisation des besoins et change requests
- Contribution aux campagnes de tests et support aux équipes


Compétences requises :
Profil recherché
Compétences clés :
- Expertise confirmée en affaires réglementaires (indispensable)
- Maîtrise des environnements RIM / IDMP
- Expérience des processus réglementaires globaux (soumissions, enregistrements, variations, CCDS, étiquetage, reporting)
- Bonne compréhension des enjeux data et des flux réglementaires
- Expérience sur Veeva Vault RIM (fortement appréciée)
- Connaissances en cartographie / modélisation des processus appréciées
Formation :
- Diplôme de pharmacien obligatoire
- Formation supérieure (sciences de la vie, IT ou bioinformatique) souhaitée
Langues :
- Français courant
- Anglais professionnel indispensable
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Qualités attendues
- Capacité à interagir avec des interlocuteurs métiers exigeants
- Esprit d'analyse et résolution de problèmes
- Autonomie et proactivité
- Capacité à challenger l'existant et à proposer des solutions concrètes
- Vision orientée amélioration continue