Data manager en recherche clinique (H/F)

Description

Les Data Managers (DM) du service de Biométrie interviennent à toutes les étapes de la gestion des données d'une étude de Recherche clinique Impliquant la Personne Humaine (RIPH) promue par l'IC.

L'activité Data Management comprend l'ensemble des phases en lien avec la structuration, l'acquisition, la réconciliation et la validation des données, allant ainsi de la conception du CRF/eCRF jusqu'au gel de la base de données. L'ensemble de ces étapes est pris en charge par les DM.

Vos principales activités :
- Créer les maquettes du recueil de données (CRF ou e-CRF)
- Concevoir et mettre en place les structures des bases de données cliniques, ainsi que la gestion de l'inclusion et/ou de la randomisation
- Paramétrer les différents contrôles de cohérence et la programmation des tests
- Superviser la réception et la saisie des données pour les études avec CRF papier et assurer le suivi de la gestion des études en ligne (eCRF)
- Fournir un état des lieux de la base, en cours et/ou en fin d'étude
- Rédiger les documents de Data Management (Plan de Data Management, Plan de Validation des Données, guide de saisie, procédures de gestion)

Informations contractuelles :
- CDD de 6 mois à temps plein
- Basé à Saint-Cloud (92210)
- Rémunération entre 2 759€ et 3 151€ brut mensuel

Profil recherché :
- Formation professionnelle qualifiante au métier de Data Manager (ClinAct, ABSILON, DU Data Management)
- Connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation spécifique aux projets RIPH et du Règlement Général de la Protection des Données (RGPD) ;
- Connaissances des logiciels dédiés à l'activité (Ennov Clinical, MACRO) ;
- Rigueur, autonomie, dynamisme, esprit d'initiative, sens de l'organisation et esprit d'équipe ;
- Anglais technique et médical ;
- Connaissances en cancérologie appréciées.
Pour les juniors : expérience réussie d'une durée d'au moins 3 mois réussie dans un poste de Data Manager.
Pour les seniors : expérience réussie d'une durée d'au moins 3 ans dans un poste de Data Manager.
L'Institut Curie est un employeur inclusif respectant l'égalité des chances.
Nos opportunités sont ouvertes à des personnes en situation de handicap.