Attaché de Recherche Clinique stagiaire H/F

Description

2026-4952-Attaché de Recherche Clinique stagiaire H/F

Contrat : Stage

Date de prise de fonction : 01/02/2026

Lieu : LE KREMLIN-BICETRE

Service :
FINALITES DU POSTE :

Mettre en place et suivre les recherches interventionnelles menées à la Direction Data et Partenariats (DDP) en garantissant la qualité des données recueillies et le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

MISSIONS ET ACTIVITES :

* Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude
* Planifier et réaliser les visites de mise en place, de monitoring, de contrôle qualité et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
* Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
* Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées
* Vérifier que les dossiers investigateurs (Investigator Master File) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les sites (Site Master File)
* Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
* Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
* Gérer les stocks des kits biologiques, les commandes des sites investigateurs et le rapatriement des échantillons en collaboration avec le CEC
* Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude
* Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet
* Avoir connaissance des SOPs UNICANCER et du référentiel de travail (BPC)
* Participer aux ateliers ARCs de partage d'expériences
* Rendre compte sur l'ensemble de son activité au Coordonnateur d'Etude Clinique (CEC)
* Participer au suivi de la saisie des données et de la résolution des demandes de corrections par les sites investigateurs
* Participer aux réunions au sein de l'équipe projet
* · En fonction des besoins d'une étude, participer à la saisie des données pour aider les établissements de santé participants
CONNAISSANCES :

* Connaissance de la terminologie médicale et si possible de la cancérologie
* Maitrise de la réglementation RGPD et des référentiels en recherche clinique
* Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)
* Maitrise de l'anglais médicale et scientifique (lu, écrit, parlé)

CAPACITES :

* Rigueur dans le recueil et le traitement des données
* Sens de l'éthique et de la déontologie
* Autonomie, rigueur et organisation
* Qualités humaines et relationnelles, diplomatie
* Capacités à travailler au sein d'équipes pluridisciplinaires
* Respect de la confidentialité et du secret professionnel
* Capacités rédactionnelles et esprit de synthèse