CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ SYSTÈME GLOBAL - H/F

Description

Description :


Le / La Chargé(e) Assurance Qualité Système Global participe au développement et au maintien du système de management de la qualité globale impactant l’ensemble des sites, filiales, entités du Groupe Mayoly pour les produits du Groupe (médicaments, Medical Devices) conformément à la réglementation, aux procédures en vigueur et au besoin du service.Cela inclus notamment sans toutefois s’y limiter :

* Référent Qualité Globale pour l'eQMS, incluant l’administration métier de l’application, la formation et le support aux nouveaux utilisateurs du global et des keys users, la mise à jour de la documentation associée, le support au Système Owner pour la résolution des incidents et les demandes d’évolutions, la validation des changements et mises à jour de l’application.
* Suivi mensuel des KPI globaux
* Coordination de la préparation des revues de Direction
* Coordination de la gestion du Quality Risk Register
* Suivi de la réalisation des audits internes et inter-sites.  Suivi des CAPA associées
* Tour de contrôle des changements du Global. Organisation des comités Change Control. Coordination et suivi des changements dans son périmètre.
* Tour de contrôle des déviations et CAPA du Global. Coordination et suivi des Déviations et CAPA dans son périmètre.




Profil recherché :


* La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur Bac + 5, avec spécialisation en Assurance Qualité avec une expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire
* Bonnes connaissances des exigences réglementaires médicaments et dispositifs médicaux
* Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés
* Connaissances des systèmes d’informations (eDMS, eQMS, …)
* Maîtrise des outils bureautiques
* Maîtrise de l’anglais compte-tenu des interactions avec nos distributeurs internationaux

POSTE BASÉ À RUEIL-MALMAISON - RER A / PARKING À DISPOSITION